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更关键的是“原研药”这三个字的分量。 作为源头创新的盐酸达泊西汀原研药，需要经历10-15余年严格的临床试验，投入大量时间、资金和人力。虽然法规要求仿制药活性成分需一致，但非活性成分（影响吸收、稳定性）存在差异，且仿制药只需通过较短周期的生物等效性研究，无需经历原研药那样漫长全面的临床考验。这意味着原研药在品质把控、生产工艺、临床数据积累和疗效稳定性上，往往具有仿制药难以比拟的优势保障。
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